我國(guó)藥品干燥設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀
據(jù)估計(jì)，中國(guó)的干燥設(shè)備廠家約有400多家，就廠家的數(shù)量而言，一定是世界大國(guó)。但是，在眾多的干燥設(shè)備制造廠家中，不論是干燥技術(shù)還是設(shè)備制造水平至今還沒(méi)出現(xiàn)一個(gè)在世界有一定影響、在干燥領(lǐng)域占有一席之地的廠家，這不能不讓我們深思。國(guó)產(chǎn)的干燥設(shè)備絕大多數(shù)是供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，很少出口到國(guó)外，即使偶爾出口售價(jià)也不可觀。如果長(zhǎng)此以往，對(duì)我國(guó)干燥技術(shù)的發(fā)展不利，應(yīng)盡快改變這種局面。造成這種局面的原因主要有以下幾個(gè)方面：
1基礎(chǔ)研究的差距 雖然干燥技術(shù)開(kāi)發(fā)多年，在理論上也確實(shí)取得了很大進(jìn)展。但這些理論在實(shí)際運(yùn)用中還有些力不從心，還有許多不完善的內(nèi)容。因此，在理論研究方面還有大量的工作要做。在我國(guó)，自1975年在南京舉行屆全國(guó)干燥技術(shù)交流會(huì)以來(lái)，到現(xiàn)在已經(jīng)召開(kāi)了八次。從第二屆交流會(huì)開(kāi)始每屆都編輯出版論文集，每次會(huì)議上都有幾十篇各類(lèi)論文參加交流。近年來(lái)，雖然有一些大專(zhuān)院校或科研單位正在做這方面的工作，但投入的人力物力也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，從近年發(fā)表各類(lèi)刊物的論文數(shù)量及質(zhì)量都能反映出我國(guó)干燥理論研究的現(xiàn)實(shí)水平。在理論研究方面，與丹麥、加拿大、日本等國(guó)家相比還有不小的差距。中國(guó)的干燥技術(shù)想有一個(gè)新的飛躍，加強(qiáng)基礎(chǔ)理論的研究非常重要，應(yīng)當(dāng)引起國(guó)人的高度重視。 被干燥的藥品物性及標(biāo)準(zhǔn)千差萬(wàn)別，僅靠幾種干燥設(shè)備并不能滿足生產(chǎn)的需要。理論研究是開(kāi)發(fā)新型干燥器的基礎(chǔ)，中國(guó)干燥技術(shù)的發(fā)展，必需培養(yǎng)一批理論研究、干燥技術(shù)開(kāi)發(fā)工作者，以提高我國(guó)干燥設(shè)備的技術(shù)含量。經(jīng)過(guò)不斷努力，才能使我國(guó)的制藥行業(yè)干燥技術(shù)接近或達(dá)到國(guó)外科學(xué)水平。
2實(shí)驗(yàn)條件不足 到目前為止，不論是干燥設(shè)備廠還是理論研究單位，都沒(méi)有一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)基地。干燥是一個(gè)實(shí)驗(yàn)性很強(qiáng)的技術(shù)，不論是理論研究還是干燥設(shè)備制造，實(shí)驗(yàn)手段都是必不可少的。通過(guò)實(shí)驗(yàn)，以確定出各種針劑、沖劑的干燥溫度、干燥時(shí)間、產(chǎn)品粒度及衛(wèi)生指標(biāo)。理論工作者可以總結(jié)出干燥過(guò)程中的許多規(guī)律，設(shè)備制造廠通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定出各種工藝參數(shù)。但是，許多單位恰恰忽略了實(shí)驗(yàn)的重要性。有些設(shè)備廠甚至沒(méi)有一套實(shí)驗(yàn)裝置，至使在設(shè)備設(shè)計(jì)中有很大的盲目性。許多理論概括的是干燥技術(shù)的一般規(guī)律，但當(dāng)涉及具體藥品時(shí)，每種藥品在干燥過(guò)程中反應(yīng)出來(lái)的性質(zhì)和對(duì)產(chǎn)品的要求都有其特殊性。所以按照通用理論處理并不一定很恰當(dāng)，針對(duì)具體藥品還應(yīng)以實(shí)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)，所以實(shí)驗(yàn)裝置決不可少。目前，實(shí)驗(yàn)手段薄弱主要有這幾個(gè)方面，一方面是設(shè)備制造廠對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程認(rèn)識(shí)不足，認(rèn)為可有可無(wú)。另一方面實(shí)驗(yàn)裝置機(jī)型較多，投資巨大，非一般企業(yè)所能承受。建成完善的實(shí)驗(yàn)基地是我國(guó)干燥技術(shù)研究的當(dāng)務(wù)之急。 干燥本身是一個(gè)專(zhuān)業(yè)，但它是其它行業(yè)處理藥品的設(shè)備。所以干燥設(shè)備與其它設(shè)備不同，處理藥品的物性和要求的指標(biāo)復(fù)雜，干燥是要求綜合技術(shù)較強(qiáng)的行業(yè)。在設(shè)計(jì)前首先要求對(duì)藥品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析，才能進(jìn)行有針對(duì)性的設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)手段是能否成功設(shè)計(jì)干燥設(shè)備的關(guān)鍵條件之一。
3加工技術(shù)的差距 干燥設(shè)備涉及到藥品的輸送、傳熱、流體運(yùn)動(dòng)性等多種過(guò)程。對(duì)設(shè)備或機(jī)械的加工制造要求較高。多年來(lái)，我國(guó)干燥設(shè)備的加工手段、加工設(shè)備還采取比較傳統(tǒng)的手工制造，不論是設(shè)備的使用功能、外觀上都受很大影響。不僅如此，手工單件制造使部件的尺寸不能保證具有良好的互換性，對(duì)干燥設(shè)備的維修、易損件的互換帶來(lái)諸多不便。國(guó)外的干燥設(shè)備多數(shù)采用自動(dòng)焊接技術(shù)，焊縫拋光處理，設(shè)備表面也采取拋光處理或鈍化處理。衡量設(shè)備加工水平的標(biāo)志之一就是設(shè)備在加工過(guò)程中的模壓率。所謂模壓率，就是設(shè)備采用模具壓制的比例。我們看到，許多國(guó)外設(shè)備的部件都是模具壓制而成的，制造非常規(guī)范。我國(guó)目前模壓率較低的原因主要是設(shè)備生產(chǎn)量較小，開(kāi)模費(fèi)用較高，達(dá)不到一定的生產(chǎn)規(guī)模。但這樣下去中國(guó)干燥設(shè)備的質(zhì)量不會(huì)有質(zhì)的飛躍，干燥設(shè)備大量走出國(guó)門(mén)，占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)也難以實(shí)現(xiàn)。 在干燥器的使用過(guò)程中，由于加工質(zhì)量的局限常常達(dá)不到設(shè)計(jì)要求，例如藥品的粘壁和清洗、各種開(kāi)孔的密封、設(shè)備的操作和檢修等都受到結(jié)構(gòu)和質(zhì)量的限制。機(jī)械零部件的加工精度、加工質(zhì)量也存在不小的差距。如離心霧化器、高壓泵、閃蒸干燥機(jī)的傳動(dòng)部件都與國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品有一定差距，中國(guó)若想成為世界干燥設(shè)備制造強(qiáng)國(guó)不解決設(shè)備的加工手段、加工質(zhì)量問(wèn)題這些想法很難實(shí)現(xiàn)。
4控制水平的差距 所謂干燥過(guò)程控制就是通過(guò)調(diào)整影響干燥過(guò)程的幾個(gè)關(guān)鍵性參數(shù)，使被干燥藥品達(dá)到穩(wěn)定均一的干燥目的。并在滿足一定的約束條件下使目標(biāo)函數(shù)優(yōu)化，目標(biāo)函數(shù)應(yīng)以單位能耗小為目標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)。顯然，干燥控制在保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高干燥效率方面起著重要作用。 如果把干燥設(shè)備比做一個(gè)人，控制系統(tǒng)就相當(dāng)于人的神經(jīng)，控制水平?jīng)Q定干燥設(shè)備的反應(yīng)速度。許多經(jīng)干燥過(guò)的藥品都成為產(chǎn)品，也就是說(shuō)，干燥往往是生產(chǎn)的后一道工序（計(jì)量、包裝除外），干燥過(guò)程控制的穩(wěn)定性在某種程度上決定產(chǎn)品的質(zhì)量。干燥操作一般有兩種生產(chǎn)方式，一種是連續(xù)生產(chǎn)，一種是間歇式生產(chǎn)，不論哪一種生產(chǎn)方式，控制手段對(duì)穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量都起重要的作用。對(duì)于連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程，各種操作參數(shù)的關(guān)聯(lián)因素，如熱量、風(fēng)量、進(jìn)料量、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、在線測(cè)量?jī)x器之間的聯(lián)鎖關(guān)系都應(yīng)采用適當(dāng)?shù)目刂剖侄蝸?lái)完成。對(duì)于間歇式生產(chǎn)過(guò)程，干燥終點(diǎn)的控制也應(yīng)由控制裝置完成。同國(guó)外設(shè)備相比，我國(guó)生產(chǎn)的干燥設(shè)備主要以手動(dòng)或半自動(dòng)控制手段，各參數(shù)間不能相互關(guān)聯(lián)，操作中人為因素較多，客觀上也影響產(chǎn)品質(zhì)量。 由于干燥裝置的控制水平普遍不高，缺乏合適、有效的控制手段，干燥設(shè)備常出現(xiàn)下列情況。在藥品處于降速干燥階段時(shí)，干燥過(guò)程需要其它的是時(shí)間而不是熱量，但恰在這時(shí)由于受控制手段的制約使干燥過(guò)程仍處于加熱狀態(tài)，這說(shuō)明，干燥過(guò)程不加以合理控制，后使產(chǎn)品過(guò)熱或水分過(guò)低，造成不必要的浪費(fèi)。還有一種情況是干燥過(guò)程控制手段的缺乏，常出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不合格。對(duì)于處理易燃、易爆、含有機(jī)溶劑類(lèi)藥品控制系統(tǒng)的作用尤為重要，此時(shí)控制手段是決定設(shè)計(jì)方案的關(guān)鍵。目前已經(jīng)進(jìn)入智能化時(shí)代，各種控制儀器儀表完全能夠滿足裝備的需要，隨著控制理論、控制技術(shù)的不斷發(fā)展，應(yīng)盡快提高我國(guó)干燥設(shè)備的自動(dòng)化水平，采用微機(jī)控制、模糊邏輯控制都有許多成功的實(shí)例。增加裝置整體技術(shù)含量，讓其發(fā)揮應(yīng)有的作用，提高干燥設(shè)備的使用價(jià)值是可以做到的。
5無(wú)特色產(chǎn)品 雖然我國(guó)有眾多的干燥設(shè)備廠，但這些廠主要集中在幾個(gè)地域里。為什么會(huì)造成這種局面，重要的原因之一就是干燥設(shè)備便于仿制，幾十家甚至近百家生產(chǎn)同一個(gè)機(jī)型。造成你能做我也能做，你不能做我也不能做。各家的說(shuō)明書(shū)、宣傳資料如出一轍，內(nèi)容驚人地相似，產(chǎn)品是鳳毛翎角，造成各廠家無(wú)特色產(chǎn)品。眾多干燥設(shè)備廠生產(chǎn)同一個(gè)機(jī)型，結(jié)果是價(jià)格的比拼，成交時(shí)不是以設(shè)備的技術(shù)含量為后盾，而是以?xún)r(jià)格低廉取勝。眾所周知，干燥設(shè)備是以單件設(shè)計(jì)和單件生產(chǎn)。每一臺(tái)設(shè)備都有一定的智力投入，腦力勞動(dòng)伴隨干燥設(shè)備制造的全過(guò)程。但是，在與廠家經(jīng)濟(jì)談判中，設(shè)備的價(jià)格中幾乎沒(méi)有技術(shù)含量一項(xiàng)，這就意味著把干燥設(shè)備完全等同于一般的通用設(shè)備。但是，干燥設(shè)備制造廠家所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)大于其它設(shè)備。使干燥設(shè)備生產(chǎn)廠家無(wú)經(jīng)濟(jì)積累，也就沒(méi)有技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用，近幾十年無(wú)新機(jī)型出現(xiàn)也就不難想象了。另一方，此前技術(shù)保護(hù)不利也是開(kāi)發(fā)者積性不高的重要原因之一。干燥設(shè)備無(wú)名牌產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)者付出了大量的人力、物力及財(cái)力，一但新機(jī)型推向市場(chǎng)后，在很短的時(shí)間里就有一批仿制品出現(xiàn)，新一輪價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)重新開(kāi)始。隨著我國(guó)對(duì)技術(shù)保護(hù)制度日益完善，這種無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象一定會(huì)得到扼制，相信在不遠(yuǎn)的將來(lái)，我國(guó)的干燥設(shè)備還是以高技術(shù)含量為取勝的關(guān)鍵。開(kāi)發(fā)自己有特色的干燥設(shè)備，以高新技術(shù)帶動(dòng)企業(yè)的發(fā)展，才能使我國(guó)的干燥行業(yè)走上健康的發(fā)展之路。(源自：無(wú)錫市志邦干燥設(shè)備制造有限公司 http://www.zbgzsb.com)
6特殊藥品的干燥設(shè)備 在我國(guó)，大量進(jìn)口干燥設(shè)備的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了，但對(duì)于特殊藥品的干燥，我們還顯得力不從心。每當(dāng)需要干燥這種藥品，國(guó)內(nèi)的干燥設(shè)備就不易勝任。主要有以下幾種情況：
① 劇毒藥品的干燥 劇毒藥品的干燥主要需要解決安全生產(chǎn)問(wèn)題。技術(shù)難度主要是系統(tǒng)設(shè)置、尾氣的處理、有害成分在線監(jiān)測(cè)以及意外情況的處理方法沒(méi)有可靠的解決方案。比如一些劇毒農(nóng)藥、醫(yī)藥的生產(chǎn)設(shè)備至今還是依賴(lài)進(jìn)口。
② 高溫藥品的干燥 有些藥品在干燥的同時(shí)需要高溫聚合反應(yīng)，或同時(shí)進(jìn)行其它化學(xué)反應(yīng)。這類(lèi)設(shè)備的材料、結(jié)構(gòu)、供熱設(shè)備等在技術(shù)上都不成熟的，也是目前沒(méi)有很好解決的問(wèn)題。
③ 粘稠藥品的干燥 有些藥品，如中藥浸膏等，干燥前有一定粘性，有些藥品在干燥過(guò)程中表現(xiàn)出一定的粘性。對(duì)這種藥品我們處理比較困難，至今沒(méi)有成熟的技術(shù)，這類(lèi)藥品的處理只能靠進(jìn)口設(shè)備。
④ 易燃易爆藥品的干燥 易燃易爆藥品的干燥主要解決防爆問(wèn)題和氧氣測(cè)量問(wèn)題。比如，含有機(jī)溶劑藥品的干燥。
⑤ 低熔點(diǎn)藥品的干燥 有些化工產(chǎn)品、中藥等藥品熔點(diǎn)很低，干燥過(guò)程中很容易達(dá)到軟化點(diǎn)或熔點(diǎn)，處理不當(dāng)時(shí)藥品會(huì)變質(zhì)，進(jìn)入軟化點(diǎn)的藥品也會(huì)產(chǎn)生粘稠現(xiàn)象而粘結(jié)設(shè)備。這種藥品干燥過(guò)程在設(shè)備不同位置采用有針對(duì)性的控制才能使設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。日本有些干燥設(shè)備廠處理低熔點(diǎn)藥品有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
⑥ 干燥過(guò)程有特殊現(xiàn)象的藥品 在絕大多數(shù)干燥中，使藥品脫水是主要目的。但是，藥品在脫水過(guò)程中表現(xiàn)出來(lái)的性質(zhì)千差萬(wàn)別，每當(dāng)藥品有特殊變化時(shí)采用的設(shè)備就應(yīng)有所調(diào)整。 可以這樣說(shuō)，當(dāng)處理上述藥品時(shí)，國(guó)內(nèi)設(shè)備還有一定的技術(shù)難度，這類(lèi)設(shè)備基本由日本、丹麥等國(guó)生產(chǎn)的設(shè)備承擔(dān)。這種高技術(shù)含量的設(shè)備帶來(lái)了高額的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。在國(guó)內(nèi)大眾化干燥設(shè)備大打價(jià)格戰(zhàn)的今天，開(kāi)發(fā)技術(shù)含量高、國(guó)內(nèi)空白的干燥設(shè)備有前途。干燥技術(shù)發(fā)展到今天，干燥理論并無(wú)大的突破，針對(duì)特殊藥品設(shè)計(jì)專(zhuān)用的干燥設(shè)備是今后的重要任務(wù)。
7裝備水平落后 一個(gè)完整的干燥系統(tǒng)由多種設(shè)備組成，干燥是涉及多種學(xué)科的綜合技術(shù)，除干燥本身的技術(shù)以外，離不開(kāi)其它方面的知識(shí)。例如加熱系統(tǒng)涉及到換熱或燃燒技術(shù)；電器涉及到自動(dòng)控制技術(shù)；除塵凈化系統(tǒng)涉及非均相分離技術(shù)；有時(shí)還要涉及環(huán)境保護(hù)方面的知識(shí)。許多現(xiàn)已運(yùn)行的設(shè)備，各配套設(shè)備間的組合并不合理，所謂大馬拉小車(chē)的現(xiàn)象為普遍，造成不必要的浪費(fèi)。主要是在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，不能根據(jù)實(shí)際情況酌情考慮各種參數(shù)、配套設(shè)備之間的關(guān)系。例如，對(duì)流干燥器的設(shè)計(jì)時(shí)設(shè)備所安裝的地域不同，風(fēng)量及換熱設(shè)備的熱負(fù)荷都不相同，由此帶來(lái)風(fēng)機(jī)的型號(hào)也不同，諸如此類(lèi)的例子不勝枚舉。另外，設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、系列化水平也比較落后，互換性較差，就是同一廠家生產(chǎn)的設(shè)備互換性也不合適。國(guó)外的一些廠商，把本廠所有產(chǎn)品的零部件都編成號(hào)碼，只要用戶(hù)提出要哪個(gè)號(hào)碼的部件就可以提供與原來(lái)完全相同的部件，用戶(hù)在維修設(shè)備時(shí)非常方便。國(guó)內(nèi)許多廠家說(shuō)明書(shū)中給出的參數(shù)可靠性不高，設(shè)備規(guī)格過(guò)于粗糙而且不全，增加了用戶(hù)的選擇難度。裝備水平落后的另一個(gè)原因就是控制水平、機(jī)電一體化水平不高，有關(guān)這方面的問(wèn)題前面已經(jīng)提到了，這里不多討論。
設(shè)計(jì)理念的差距 國(guó)產(chǎn)干燥設(shè)備在設(shè)計(jì)時(shí)只考慮完成處理量這一個(gè)指標(biāo)，而國(guó)外在設(shè)備設(shè)計(jì)時(shí)早已引入了人性化設(shè)計(jì)思想。所謂人性化設(shè)計(jì)就是以人為本，為使用者負(fù)責(zé)，站在使用者的角度設(shè)計(jì)設(shè)備?？梢宰⒁獾皆O(shè)備的每一個(gè)細(xì)節(jié)都是經(jīng)過(guò)深思熟慮后確定的結(jié)構(gòu)，在操作過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題設(shè)計(jì)者勻考慮到而且從結(jié)構(gòu)上都能反應(yīng)出來(lái)。操作位置、觀察孔、清洗孔、清洗方法、檢修方式、專(zhuān)用工具等都是經(jīng)過(guò)反復(fù)推敲后確定的，處處為操作者考慮，使操作者無(wú)后顧之憂。相比之下，我們?cè)谠O(shè)計(jì)時(shí)這種觀念就有些淡薄，人性化設(shè)計(jì)理念很不明顯，設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)也略顯粗糙。在解決基本技術(shù)以后，設(shè)計(jì)思想還應(yīng)該追求高的層次，對(duì)設(shè)備的每個(gè)結(jié)構(gòu)都應(yīng)精雕細(xì)刻。這種人性化設(shè)計(jì)理念、美學(xué)設(shè)計(jì)觀點(diǎn)確實(shí)值得我們學(xué)習(xí)。 前面談到的這些都是國(guó)內(nèi)干燥設(shè)備設(shè)計(jì)和制造中的不足，但并不是我國(guó)的干燥設(shè)備一無(wú)是處，許多干燥專(zhuān)家也都在不斷的努力和探索之中，總體水平我們不得不承認(rèn)差距。找出差距、承認(rèn)不足是為了明確我們的努力方向。只有對(duì)技術(shù)、對(duì)設(shè)備設(shè)計(jì)精益求精，才能趕上世界科學(xué)水平，作為制藥過(guò)程中的重要設(shè)備，干燥技術(shù)、干燥設(shè)備水平的提高將為提高藥品質(zhì)量起到積作用。